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南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司

南昌滬士達(dá)醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)及銷(xiāo)售醫(yī)療器械的高科技公司,公司座落于南昌市進(jìn)賢縣自然生態(tài)環(huán)境優(yōu)美的醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),公司有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間近1000㎡、為生產(chǎn)流程科學(xué)、設(shè)備先進(jìn)、布局合理的生產(chǎn)車(chē)間。

公司有1萬(wàn)級(jí)凈化無(wú)菌檢驗(yàn)室150㎡,此外還有物理檢驗(yàn)室、化學(xué)檢驗(yàn)室,精密儀器室等功能齊全的檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備和各種精密儀器。

本公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系。從機(jī)構(gòu)和人員、廠房和設(shè)施設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷(xiāo)售及售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)等各個(gè)方面進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。

滬士達(dá)KN95防護(hù)口罩配置3000㎡凈化車(chē)間,12條生產(chǎn)線,形成日產(chǎn)50萬(wàn)防護(hù)口罩生產(chǎn)規(guī)模。

滬士達(dá)止血海綿為無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏性的優(yōu)良止血敷料。獲江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),注冊(cè)編號(hào):贛械注準(zhǔn)2017264103、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):2017264103、生產(chǎn)許可證編號(hào):贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170194號(hào)。滬士達(dá)止血海綿系無(wú)菌產(chǎn)品,應(yīng)一次性使用。

本產(chǎn)品可用于吸收手術(shù)過(guò)程中的體內(nèi)滲出液,可與創(chuàng)面護(hù)理藥物一起使用。

本產(chǎn)品亦適用于外傷造成的體表創(chuàng)傷出血的止血及護(hù)創(chuàng)。

本產(chǎn)品有多種規(guī)格尺寸:(1)20×20×5(mm) (2)60×20×5(mm) (3)60×60×10(mm) (4)80×60×5(mm) 以適應(yīng)不同用戶(hù)的需要。



滬士達(dá)止血海綿由天然高分子材料-明膠所制成、明膠是一種多肽混合物、本品采用的是藥用級(jí)別的明膠、采用新鮮豬皮,將其中膠原蛋白加以水解而制得、由于明膠與人體組織有良好的生物相容性,因而它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。


本品通過(guò)先進(jìn)的制備工藝,將原本直鏈的明膠分子交聯(lián)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的白色、質(zhì)輕、柔韌、多孔的彈性海綿狀材料,本品表面平整、潔凈、柔軟、無(wú)雜點(diǎn)、有分布均勻、細(xì)膩的微孔。

本產(chǎn)品性能:吸水性強(qiáng)、在常溫常濕條件下,本產(chǎn)品吸收水分的重量不小于本品自身重量的35倍。

本產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定,本產(chǎn)品在常溫通風(fēng)干燥處儲(chǔ)存可達(dá)3年,另經(jīng)試驗(yàn)證明,本產(chǎn)品在-10℃和+40℃環(huán)境下放置12h無(wú)變軟、熔融及變形現(xiàn)象。

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